国家药品和食品卫生研究所方法学信函于 2017 年 2 月 20 日生效,涉及药房无需处方即可配发的药品。已发布的专业材料有一些重大修改,在我们的博客文章中,我们希望为方法信函中包含的作为化学物质的药用物质的营销提供简要指南。 需要注意的是,以下说明仅在药房从匈牙利批发商处购买药品成分时才有效。如果从国外采购,可能需要遵守其他规定,我们在本文中没有详细说明。 一、活动通知 第一步,必须通过 OSZIR 化学品安全系统向 ÁNTSZ 发送有关危险物质活动的电子通知。
要使用此功能,我们必须首先在ÁNTSZ 网站上注册,必须在注册表 拉脱维亚电话号码列表 上选择化学品安全专家系统和“KB31 化学品安全举报人”角色。处理注册通常需要3-5个工作日。 注册获得批准后,我们将能够通过专业系统报告我们开展的活动和分发的材料。值得在一份申请中列出所有活动,并标记方法信函中包含的所有材料,因为每个申请必须支付每个站点 7,800 福林的管理服务费。 可以在此处找到有关使用专家系统的详细说明。

- 获取安全数据表 由于药店从匈牙利批发商处采购药品原料,根据欧盟相关法规REACH法规,他们被归类为简单的“下游用户” 。这样做的优点是可以轻松向批发商索取药品分销所需的安全数据表和 REACH 注册证明。(这些通常可以从批发商的网站上以电子方式下载。) 然而,不仅批发商,药店也必须确保安全数据表的可用性。它们可以打印出来,但如果我们在药房自己的网站上以电子方式提供和下载它们,就会容易得多。